Alerta en productos para bebés: retiran del mercado una emulsión tras un caso de irritación
La ANMAT detectó un conservante no autorizado en el producto y ordenó su retiro inmediato en todo el país, además de iniciar un sumario sanitario contra la empresa responsable.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió en todo el país una emulsión limpiadora para bebés luego de comprobar que contenía un ingrediente no autorizado. La medida incluye el retiro de los lotes afectados y el inicio de un sumario sanitario contra la empresa responsable.
La disposición 2194/2026 alcanza a los lotes L438, L552 y L162 del producto rotulado como "Emulsión limpiadora a base de óleo calcáreo, marca Promarc, Fresh Club". El organismo detectó la presencia de propilparabeno, un conservante restringido por la normativa vigente para este tipo de formulaciones.
La investigación se inició a partir de tareas de cosmetovigilancia, luego de que se reportara un evento adverso en una bebé que presentó irritación dérmica en la zona de aplicación.
A partir de ese episodio, la ANMAT requirió información a la firma elaboradora y comprobó que algunos lotes se produjeron fuera de los plazos de adecuación establecidos por la regulación. En una inspección posterior, confirmó que partidas con ese componente ya habían sido liberadas al mercado.
Frente a esta situación, el organismo ordenó el retiro inmediato de los productos y exigió a la empresa la presentación de documentación que acredite el cumplimiento de la medida.
En paralelo, se inició un sumario sanitario contra la firma titular y el laboratorio elaborador por presuntas infracciones vinculadas al uso de sustancias no autorizadas en productos cosméticos.
Desde la ANMAT remarcaron que este tipo de artículos debe cumplir estrictos estándares de seguridad, especialmente cuando están destinados a poblaciones sensibles como bebés. La disposición fue notificada a las autoridades sanitarias de todo el país para su control.
Otros productos bajo la lupa
En otra resolución, el organismo también prohibió la comercialización de distintos dispositivos médicos sin autorización sanitaria, entre ellos un tornillo reabsorbible para ligamento cruzado y varios tornillos óseos identificados por diferentes referencias.
Según se informó, uno de los productos fue considerado falsificado, mientras que los restantes no ingresaron al país a través de operadores habilitados, lo que impide garantizar su trazabilidad y condiciones de uso.
