Exigen el retiro de un medicamento de las farmacias
Se trata de un remedio utilizado para combatir afecciones respiratorias y que no contaba con la debida autorización para ser comercializado.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso, comercialización y distribución de un medicamento respiratorio en todo el país, porque no contaba con la autorización correspondiente.
El producto fue identificado como "Brontel, clenbuterol clorhidrato 0,01 mg. Broncodilatador antiasmático, comprimido 20, Laboratorios Catedral. Autorizado por el M.S.P. y B.S. Certificado N° 08241-04-EF. Venta bajo receta - Industria Paraguaya".
Mediante la Disposición 3144/2024, publicada en el Boletín Oficial de este martes, las autoridades nacionales detectaron que ya se encontraba impedido para la venta porque no contaba con registro sanitario.
¿POR QUÉ LA ANMAT PROHIBIÓ UN MEDICAMENTO?
La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DVPS) indicó que infligió los artículos 2, 3 y 19 inc. a) de la Ley 16.463 de Medicamentos.
La normativa establece que todo producto de "uso y aplicación en la medicina humana y las personas de existencia visible o ideal que intervengan en dichas actividades" deberán contar con una autorización previa para la "importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización o depósito en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial" de esos productos.
La elaboración solo puede realizarse en establecimientos habilitados por el Ministerio de Salud. "Todo ello en las condiciones y dentro de las normas que establezca la reglamentación, atendiendo a las características particulares de cada actividad y a razonables garantías técnicas en salvaguardia de la salud pública y de la economía del consumidor", según el artículo 2 de la ley.
