Aclaran para qué pacientes está indicado el suero equino hiperinmune
Luego de que la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva no lo recomendara en internos de la UTI, la empresa Inmunova le respondió.
La empresa Inmunova brindó detalles sobre el suero hiperinmune CoviFab, aprobado por la Anmat para su uso contra el coronavirus y aclaró que los estudios fueron realizados en pacientes hospitalizados "moderados a graves", pero no en cuidados intensivos o con asistencia mecánica, tras el comunicado de la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI), donde no recomendaba el tratamiento para internos en la UTI.
El estudio "no incluyó (fue un criterio de exclusión) pacientes que requerían asistencia respiratorio mecánica o que se encontraban internados en UTI. Por tanto su eficacia no ha sido estudiada en esta población de pacientes", agrega la información de la empresa biotecnológica.
"La enfermedad moderada a severa son los criterios 3, 4 y 5 de la escala de OMS: paciente hospitalizado sin necesidad de oxígeno, uso de oxígeno con máscara y ventilación no invasiva u oxígeno de alto flujo, respectivamente", aclaran.
"El estudio clínico de Fase 2/3 que evaluó la seguridad y eficacia del suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2 fue un ensayo randomizado, doble ciego, controlado con placebo realizado en 242 pacientes con enfermedad Covid-19 moderada a severa, dentro de 10 días del inicio de síntomas y que requerían hospitalización", informó Inmunova a través de un comunicado.
En los casos de coronavirus hospitalizados "moderados a graves", "el medicamento demostró un perfil de seguridad positivo, no se registraron eventos adversos serios relacionados con su aplicación y en ningún caso hubo que discontinuar el tratamiento" , agregó Inmunova, que participó en el desarrollo en una articulación público-privada que incluyó al Instituto Biológico Argentino (BIOL), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), mAbxience, Conicet, la Universidad Nacional de San Martín (Unsam) y el Instituto Malbrán.
El pasado 22 de diciembre la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), aprobó el uso de emergencia del suero equino hiperinmune para el tratamiento de coronavirus en pacientes adultos moderados y severos.
El sábado, la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva, publicó que "debido a los resultados presentados en este estudio fase 2/3, la SATI recomienda fuertemente NO utilizar Suero Equino Hiperinmune (SEH) en los pacientes internados en TI; en los pacientes que requieren ARM y en los pacientes que hayan recibido plasma de convalecientes para Covid-19", concluyó el comunicado.
